为规范医疗器械技术审评工作，确保医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的规定，国家食品药品监督管理局决定在全国遴选相关专业的专家，组建国家食品药品监督管理局医疗器械审评专家库，并对推荐原则、推荐范围、推荐条件、推荐方式、审核及入选程序和有关要求作了具体规定。