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中国的药价改革是渐进性的,一旦医疗改革方案正式出炉,配套的药价改革时间表也会随即配套推出。
3、医改方案直接影响医药经济,新一轮产业变局起步
十七大报告中提出“坚持公共医疗卫生的公益性质,坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重,实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开”等原则,理想的做法是“医院最好不要有自己的药房,让患者到社会上去购药”。医药分开的要义在于切断医生与药品之间的经济联系,关键在于让患者拥有建立在处方知情权基础上的购药自主权。由此带来制药企业的终端营销模式或将出现重大调整,然而医药分开推进的难度不小,在2008年可能不会有太多实质性的进展,但是医药企业还是要未雨绸缪。
十七大报告明确指出,“医药分开,建立基本药物制度是关键,要建立国家基本药物制度,保证群众基本用药”。建立国家基本药物制度将作为医改的四项基本制度之一,纳入国家基本药物目录的药品,由政府定价并且作为医疗保险的报销价格。由国家定点生产的基本药物原则上不得超过统一定价销售,而且不再实行招标采购,可以直接进医院销售。2007年2月9日,10家药企列入了《第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单》,承担18种药品的定点生产工作。
医保的覆盖面扩大将直接带来医药市场的扩容。新农合和社区医疗体系的完善催生第三终端的快速崛起。按7.2亿农村人口、政府财政投入40元/人、农民自付10元的金额匡算大概有360亿的市场扩容。目前首批79个城镇居民基本医疗保险试点城市已经确定,2.4亿的城镇居民将陆续纳入医保体系,近3000万的进城务工人员将参与大病医疗保险,保守估算,这部分的市场扩容至少在150亿元以上,制药企业可望从中获得机会。
医疗体制改革将直接影响整个医药经济的发展,可以预期新医改模式下,医药产业格局还将继续演变。
4、药品监管更趋严格,促进行业规范发展
2007年药品市场专项整治工作贯穿全年,其规范医药市场的成效在2008年将得到体现。据8月份SFDA的统计显示,目前中国的原料药和制剂生产企业为4682家,产业集中度还将逐步提升。企业的质量责任意识还需要不断强化,与国际接轨的质量受权人制度将有助于企业建立起职责明确、层次清晰的质量管理框架,长远来看有利于提升国产药品的市场竞争力。同时国家也对上市后药品存有隐患的企业召回行为设定了规范化规定。
2007年10月1日起正式实行的新《药品注册管理办法》是2008年的一大政策重点。新《办法》对新药概念作出重新界定,即已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症,将不能再按照新药管理,不再视为新药注册审批。给仿制药品的审批增加难度,旨在控制中国制药企业主要以仿制药品为主,而缺乏创新能力的现状,大批主要依靠仿制药品盈利的企业生存将更为艰难。一系列注册新政的出台从大方向上是有利于推动中国医药企业的创新进程,对产业集中度的提升是有积极意义的,但是企业需要及时理性地做好调整和适应。
GMP法规的修订也备受注目。新《标准》最核心的变化是规定“企业不需增加设备投资、加强软件管理也可通过GMP认证”。从行业的角度看,今后通过GMP的门槛是提高了,企业一次性通过认证的比率会有所下降,一批具备严格的质控体系的药企将在新一轮的GMP认证中获益。此外,新《标准》还要求原料药和制剂必须按照注册批准的工艺生产,否则就是违法行为,这对保障药品质量安全十分重要。可以预见,修订后的GMP法规的有效实施有望推进医药行业产品结构调整、新产品研发和企业核心竞争力的培养。
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总之,旨在强化药品安全监管和规范市场秩序的药监政策还将陆续出台,医药企业需要理性地面对严格的监管政策环境,规范发展将是我国医药经济未来发展的主旋律。
5、环保压力或将带来原料药产业的结构调整
首先原料药价格的上涨并没有对中国原料药低附加值的产品结构产生根本性的转变,低水平重复建设引起的品种单一、价格竞争激烈的现状没有改变。
其次,原材料涨价,能源涨价,环保投入加大,环保运行费用增加,这些都增加了原料药企业运营的市场风险,考验着企业的竞争实力;再次,市场的总体需求仍是缓速增长的态势,不会一夕之间爆发,原料药价格飞涨是由一时的供需失衡引起的;最后,国际市场的行情变化不受中国企业的主观意志控制,供需的平衡并不完全掌握在中国企业的手里。
由国家环保总局起草的强制性《制药工业污染物排放标准》从2008年1月1日开始正式实施。关于生物和化学合成药(原料药)的标准将高于国际标准、世界银行标准和美国标准。照此要求,目前多数企业的现有排污装置难以达标,因环保成本增长已经导致了部分生产企业停产或竞争参与者出局,价格整体上扬。原料药涨价的问题已经给下游制剂企业带来不小的压力。此外国家为了控制外贸顺差过大,将很可能继续调低原料药的出口退税率,此外,人民币升值也将压缩医药出口的利润空间。
六、2008年医药行业预测
综合以上分析,对2007年全年医药经济形势比较乐观。2008年,中国的整体经济形势继续向好,宏观调控政策不会使经济骤然降温,十七大报告表明了政府今后对医疗和医药体系的投入将会加大,市场需求存在扩容空间;从产业自身的角度看,大的政策环境还是有利于快速发展的,前一阶段出台的严格的政策法规虽然令企业经历了调整期,但产业在调整过程中提高集中度,销售收入与利润水平同步增长。2008年,整顿与规范药品市场秩序对促进市场有序公平的积极作用将进一步显现。
2008年中国医药经济将重回快速发展的轨道,预计明年医药工业总产值将达到7400-7600亿元左右,同比增长约20%。
七、子行业及上市公司投资机会
1、子行业简要分析
医药行业在近两年没有大的固定投资扩张的情况下,整个行业至2007年8月累计固定资产净值增长仅8.40%,而2008年行业增长速度为20%左右,由此可以预见行业及优势企业将步入快速发展阶段。
2008年1月1日起中药饮片企业GMP认证将强制执行,因此2007年固定资产投资超出行业水平;
受医疗改革契机影响,我国医疗卫生事业先行表现,卫生材料以及医疗器械等将率先受益于医改带来的市场需求,从而卫生材料及医药用品制造子行业的累计固定资产净值增长达到20.08%;生物、生化制品的制造子行业继续保持近两年高景气度状态;
化学原料药子行业受产品价格上涨景气高涨,但环保压力下将增大环保等投入,而该子行业的周期性特点以及国内企业并不完全掌握供需的平衡,产业结构调整在所难免;
化学药品制剂制造子行业手行业竞争激烈,自主创新能力不足,导致该行业企业数量大而质量不足;